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C肝新藥健保給付條件
C肝新藥健保給付條件
～消滅C肝逗陣來～
世界衛生組織預定2030年達成C肝消除，臺灣希望提前到2025年達成！只要在血液中檢測到C肝病毒，透過健保給付，可以很簡單地接受C肝全口服新藥治療。若確定感染C肝，不需要緊張，因為只要吃完全部療程的新藥，98%的人都可以治癒，也能減少未來得到肝硬化或肝癌的風險！
C型肝炎全口服新藥藥品給付規定(112.9.1更新)
C型肝炎全口服新藥藥品給付規定(112.9.1更新)
10.7.5. Daclatasvir（如 Daklinza）及 asunaprevir（如 Sunvepra）(106/1/24、106/5/15、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1）：（刪除）
10.7.6. Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir（如 Viekirax）及 dasabuvir (如 Exviera) (106/1/24、106/5/15、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1）：（刪除）
10.7.7. Elbasvir/grazoprevir（如 Zepatier）(106/8/1、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1）：
1. 限用於成人慢性病毒性 C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1）
2. 限使用於HCV RNA為陽性及無肝功能代償不全之病毒基因型第1型或第4型成人病患。(107/6/1、108/1/1、108/6/1)
3. 給付療程如下，醫師每次開藥以 4週為限。(108/1/1）
(1) 基因型第1a型且治療前未帶有 NS5A抗藥性相關多形性病毒株：
Ⅰ. 給付 12週。
Ⅱ. 若為先前使用 interferon/ ribavirin/蛋白酶抑制劑 (protease inhibitor) 合併治療失敗者，需合併 ribavirin 治療，給付 12週。
(2) 基因型第1a型且治療前帶有NS5A抗藥性相關多形性病毒株，需合併 ribavirin 治療，給付16週。
(3)基因型第1b型：
Ⅰ. 給付12週。
Ⅱ. 若為先前使用 interferon/ ribavirin/蛋白酶抑制劑合併治療失敗者，需合併 ribavirin 治療，給付 12週。
(4) 基因型第4型：
Ⅰ. 給付12週。
Ⅱ. 若為先前使用 interferon/ ribavirin 合併治療中發生病毒學失敗者，需合併 ribavirin 治療，給付 16週。
4. 限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct-acting anti-viral, DAAs)，且不得併用其他DAAs，惟若曾接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療並符合下列情形之一者，可再治療一次（一個療程）：(110/6/1）
(1) 接受第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受第一次治療結束後第12週，血中偵測不到病毒，目前血中又再次偵測到病毒者。
10.7.8. Sofosbuvir/ledipasvir（如 Harvoni）(107/1/1、107/6/1、107/10/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1、111/2/1）：
限用於慢性病毒性 C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1）
限使用於HCV RNA 為陽性之下列病患：(107/6/1、107/10/1、108/1/1、108/6/1)
(1) 病毒基因型第1 型、第2型、第 4型、第 5型或第6型成人病患。
(2) 12歲以上且未併有失代償性肝硬化之病毒基因型第 1型兒童患者(111/2/1）。
給付療程如下，醫師每次開藥以 4週為限。(108/1/1）
(1) 給付12週。
(2) 下列情況需合併 ribavirin治療，給付 12週：
Ⅰ. 若為先前使用 interferon、ribavirin 且合併或未合併蛋白酶抑制劑治療失敗，且具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者。
Ⅱ. 肝功能代償不全(Child-Pugh score B 或C)者。
Ⅲ. 無肝功能代償不全之基因型第 1型或第 4型肝臟移植者。
限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)，且不得併用其他DAAs，惟若曾接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療且符合下列情形之一者，可再治療一次（一個療程）：(110/6/1）
(1) 接受第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受第一次治療結束後第 12週，血中偵測不到病毒，目前血中又再次偵測到病毒者。
10.7.9. Sofosbuvir（如 Sovaldi）(107/1/1、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1）：
限用於成人慢性病毒性 C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1）
限使用於HCV RNA為陽性及無肝功能代償不全之病毒基因型第2型成人病患。(107/6/1、108/1/1、108/6/1)
需合併ribavirin 治療，每人給付療程12 週，醫師每次開藥以4 週為限。(108/1/1）
限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)，且不得併用其他DAAs。
10.7.10. Glecaprevir/pibrentasvir（如Maviret） (107/8/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/4/1、109/7/1、109/8/1、110/6/1、111/2/1）：
限用於成人慢性病毒性 C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1）
限使用於HCV RNA 為陽性及無肝功能代償不全之病毒基因型第 1 型、第2型、第3型、第4型、第5 型或第6型12歲以上病患。（108/1/1、108/6/1、109/8/1、111/2/1）
給付療程如下，醫師每次開藥以 4週為限。（108/1/1、109/4/1、110/6/1）
(1) 未曾接受治療之患者，給付 8週。（109/4/1、109/8/1）
(2) 曾接受含 (peg)interferon 及 ribavirin 及合併或不合併 sofosbuvir 治療組合之患者：（110/6/1）
Ⅰ. 基因型第 1、2、4、5或6型：
i. 無肝硬化者，給付 8週。
ii. 具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者，給付12週。
Ⅱ. 基因型第 3型，且無肝硬化或具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者，給付16週。
(3) 曾接受含NS5A 抑制劑或NS3/4A蛋白酶抑制劑治療之基因型第 1型患者：
Ⅰ. 若曾接受 NS3/4A蛋白酶抑制劑治療，但未曾接受 NS5A抑制劑治療者，給付12週。
Ⅱ. 若曾接受 NS5A抑制劑治療，但未曾接受 NS3/4A蛋白酶抑制劑治療者，給付16週。
限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)，且不得併用其他 DAAs，惟若符合下列情形之一者，可再治療一次（一個療程）：（110/6/1）
(1) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療結束後第 12週，血中偵測不到病毒，目前血中又再次偵測到病毒者。
(3) 接受其他DAAs 第一次治療，於治療完成時或治療結束後第 12 週，血中仍偵測到病毒者，或治療 4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達 100倍)發生在108年1 月1日前者。
10.7.11. Sofosbuvir/velpatasvir（如 Epclusa）(108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1、112/5/1）：
限用於慢性病毒性 C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1、112/5/1)
限使用於HCV RNA 為陽性之病毒基因型第 1型、第2型、第3型、第 4型、第5型或第6型12歲以上且體重至少 30公斤之兒童與成人病患。(112/5/1)
給付療程如下，醫師每次開藥以 4週為限。（110/6/1、112/5/1)
(1) 未曾接受全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)或曾接受DAAs治療，未併有或併有代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者，給付12週。
(2) 未曾接受 DAAs 或曾接受DAAs治療（含 NS5A抑制劑之DAAs治療失敗者除外)，併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B 或C)者，需合併 ribavirin 治療，給付12週。(112/5/1)
(3) 曾接受含 NS5A 抑制劑之DAAs治療失敗，併有失代償性肝硬化 (Child-Pugh score B或C)者，需合併 ribavirin治療，給付 24週。(112/5/1)
限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct-acting anti-viral, DAAs)，且不得併用其他DAAs，惟若符合下列情形之一者，可再治療一次（一個療程）：（110/6/1、112/5/1）
(1) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療結束後第 12週，血中偵測不到病毒，目前血中又再次偵測到病毒者。
(3) 接受未含 NS5A 抑制劑之DAAs第一次治療，於治療完成時或治療結束後第 12週，血中仍偵測到病毒者，或治療 4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達100倍)發生在 108年1月1日前者。
(4) 失代償性肝硬化（Child-Pugh B或C）病患，先前接受含 NS5A 抑制劑之DAAs第一次治療失敗者(治療完成時或治療結束後第 12週，血中仍偵測到病毒者)。(112/5/1)
10.7.13. Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir（如Vosevi）：（110/9/1）
限用於成人慢性病毒性 C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。
限使用於HCV RNA 為陽性，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化（Child-Pugh A 級）之病毒基因型第1 型、第2型、第3型、第 4型、第5型或第6型病患。
給付療程如下，醫師每次開藥以 4週為限。
(1) 基因型 1、2、3、4、5、6，且曾接受含 NS5A抑制劑治療失敗者，給付 12週。
(2) 基因型 1a或3，且曾經接受含sofosbuvir 但無NS5A抑制劑治療失敗者，給付 12週。
限未曾申請給付本藥品且曾接受其他全口服直接抗病毒藥物（direct-acting anti-viral, DAAs）第一次治療並符合下列情形之一者：
(1) 接受第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受第一次治療完成時或治療結束後第 12週，血中仍偵測到病毒者，或治療 4週後之病毒量未能下降超過二個對數值（即下降未達 100 倍）發生在 108年1月1日前者。
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