C肝健保規定

C肝新藥健保給付條件

消滅C肝逗陣來~

世界衛生組織預定2030年達成C肝消除,臺灣希望提前到2025年達成!只要在血液中檢測到C肝病毒,透過健保給付,可以很簡單地接受C肝全口服新藥治療。若確定感染C肝,不需要緊張,因為只要吃完全部療程的新藥,98%的人都可以治癒,也能減少未來得到肝硬化或肝癌的風險!

衛福部健保署C型肝炎全口服新藥專區連結

C型肝炎全口服新藥藥品給付規定(112.9.1更新)

10.7.5. Daclatasvir(如 Daklinza)及 asunaprevir(如 Sunvepra)(106/1/24、106/5/15、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1):(刪除)

10.7.6. Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir(如 Viekirax)及 dasabuvir (如 Exviera) (106/1/24、106/5/15、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1):(刪除)

10.7.7. Elbasvir/grazoprevir(如 Zepatier)(106/8/1、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1):

1. 限用於成人慢性病毒性 C型肝炎患者,並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1)

2. 限使用於HCV RNA為陽性及無肝功能代償不全之病毒基因型第1型或第4型成人病患。(107/6/1、108/1/1、108/6/1)

3. 給付療程如下,醫師每次開藥以 4週為限。(108/1/1)

(1) 基因型第1a型且治療前未帶有 NS5A抗藥性相關多形性病毒株:

Ⅰ. 給付 12週。

Ⅱ. 若為先前使用 interferon/ ribavirin/蛋白酶抑制劑 (protease inhibitor) 合併治療失敗者,需合併 ribavirin 治療,給付 12週。

(2) 基因型第1a型且治療前帶有NS5A抗藥性相關多形性病毒株,需合併 ribavirin 治療,給付16週。

(3)基因型第1b型:

Ⅰ. 給付12週。

Ⅱ. 若為先前使用 interferon/ ribavirin/蛋白酶抑制劑合併治療失敗者,需合併 ribavirin 治療,給付 12週。

(4) 基因型第4型:

Ⅰ. 給付12週。

Ⅱ. 若為先前使用 interferon/ ribavirin 合併治療中發生病毒學失敗者,需合併 ribavirin 治療,給付 16週。

4. 限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct-acting anti-viral, DAAs),且不得併用其他DAAs,惟若曾接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療並符合下列情形之一者,可再治療一次(一個療程):(110/6/1)

(1) 接受第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。

(2) 接受第一次治療結束後第12週,血中偵測不到病毒,目前血中又再次偵測到病毒者。

10.7.8. Sofosbuvir/ledipasvir(如 Harvoni)(107/1/1、107/6/1、107/10/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1、111/2/1):

(1) 病毒基因型第1 型、第2型、第 4型、第 5型或第6型成人病患。

(2) 12歲以上且未併有失代償性肝硬化之病毒基因型第 1型兒童患者(111/2/1)。

(1) 給付12週。

(2) 下列情況需合併 ribavirin治療,給付 12週:

Ⅰ. 若為先前使用 interferon、ribavirin 且合併或未合併蛋白酶抑制劑治療失敗,且具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者。

Ⅱ. 肝功能代償不全(Child-Pugh score B 或C)者。

Ⅲ. 無肝功能代償不全之基因型第 1型或第 4型肝臟移植者。

(1) 接受第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。

(2) 接受第一次治療結束後第 12週,血中偵測不到病毒,目前血中又再次偵測到病毒者。

10.7.9. Sofosbuvir(如 Sovaldi)(107/1/1、107/6/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/7/1):

10.7.10. Glecaprevir/pibrentasvir(如Maviret) (107/8/1、108/1/1、108/6/1、109/1/1、109/4/1、109/7/1、109/8/1、110/6/1、111/2/1):

(1) 未曾接受治療之患者,給付 8週。(109/4/1、109/8/1)

(2) 曾接受含 (peg)interferon 及 ribavirin 及合併或不合併 sofosbuvir 治療組合之患者:(110/6/1)

Ⅰ. 基因型第 1、2、4、5或6型:

i. 無肝硬化者,給付 8週。

ii. 具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。

Ⅱ. 基因型第 3型,且無肝硬化或具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付16週。

(3) 曾接受含NS5A 抑制劑或NS3/4A蛋白酶抑制劑治療之基因型第 1型患者:

Ⅰ. 若曾接受 NS3/4A蛋白酶抑制劑治療,但未曾接受 NS5A抑制劑治療者,給付12週。

Ⅱ. 若曾接受 NS5A抑制劑治療,但未曾接受 NS3/4A蛋白酶抑制劑治療者,給付16週。

(1) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。

(2) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療結束後第 12週,血中偵測不到病毒,目前血中又再次偵測到病毒者。

(3) 接受其他DAAs 第一次治療,於治療完成時或治療結束後第 12 週,血中仍偵測到病毒者,或治療 4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達 100倍)發生在108年1 月1日前者。

10.7.11. Sofosbuvir/velpatasvir(如 Epclusa)(108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1、112/5/1):

(1) 未曾接受全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)或曾接受DAAs治療,未併有或併有代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。

(2) 未曾接受 DAAs 或曾接受DAAs治療(含 NS5A抑制劑之DAAs治療失敗者除外),併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B 或C)者,需合併 ribavirin 治療,給付12週。(112/5/1)

(3) 曾接受含 NS5A 抑制劑之DAAs治療失敗,併有失代償性肝硬化 (Child-Pugh score B或C)者,需合併 ribavirin治療,給付 24週。(112/5/1)

(1) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。

(2) 接受本項藥品或其他 DAAs第一次治療結束後第 12週,血中偵測不到病毒,目前血中又再次偵測到病毒者。

(3) 接受未含 NS5A 抑制劑之DAAs第一次治療,於治療完成時或治療結束後第 12週,血中仍偵測到病毒者,或治療 4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達100倍)發生在 108年1月1日前者。

(4) 失代償性肝硬化(Child-Pugh B或C)病患,先前接受含 NS5A 抑制劑之DAAs第一次治療失敗者(治療完成時或治療結束後第 12週,血中仍偵測到病毒者)。(112/5/1)

10.7.13. Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir(如Vosevi):(110/9/1)

(1) 基因型 1、2、3、4、5、6,且曾接受含 NS5A抑制劑治療失敗者,給付 12週。

(2) 基因型 1a或3,且曾經接受含sofosbuvir 但無NS5A抑制劑治療失敗者,給付 12週。

(1) 接受第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。

(2) 接受第一次治療完成時或治療結束後第 12週,血中仍偵測到病毒者,或治療 4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達 100 倍)發生在 108年1月1日前者。